La Corte federale australiana assolve Samsung Bioepis nella disputa sul brevetto Enbrel di Pfizer
La Corte ha stabilito che i processi di produzione del biosimilare Brenzys non violano il brevetto di processo biologico di Pfizer
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La Corte federale dell'Australia ha stabilito che i processi di produzione dei prodotti biosimilari Brenzys non violano un brevetto di processo di Pfizer. La decisione nel caso Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company v Samsung Bioepis Co., Ltd risolve le rivendicazioni sui metodi di produzione della terapia a base di etanercept Enbrel. La sentenza fa chiarezza sulla portata dei diritti di proprietà intellettuale che disciplinano la produzione dei biosimilari.
La Corte si pronuncia sui metodi di produzione dei biosimilari
La Corte federale dell'Australia ha valutato se i metodi utilizzati per produrre terapie biosimilari violassero la proprietà intellettuale detenuta da Pfizer, come riportato da The IPKat. La controversia ha opposto Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company a Samsung Bioepis Co., Ltd nel procedimento intitolato Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company v Samsung Bioepis Co., Ltd (Violazione e validità) [2026] FCA 1244.
Respinte le rivendicazioni del brevetto di processo per Brenzys
Oggetto della controversia era un brevetto relativo al processo di produzione del farmaco ENBREL (etanercept) di Pfizer, secondo quanto riportato da The IPKat. La Corte ha stabilito che il coinvolgimento dei convenuti nella produzione dei prodotti biosimilari BRENZYS non violava le rivendicazioni di processo, accertando che la via produttiva del biosimilare restava al di fuori dell'ambito protetto dei brevetti fatti valere.
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