El Tribunal Federal de Australia absuelve a Samsung Bioepis en el litigio de patentes de Enbrel de Pfizer
El tribunal dictaminó que los procesos de fabricación del biosimilar Brenzys no infringen la patente de proceso biológico de Pfizer
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El Tribunal Federal de Australia ha dictaminado que los procesos de fabricación de los productos biosimilares Brenzys no infringen una patente de proceso de Pfizer. La decisión en el caso Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company contra Samsung Bioepis Co., Ltd resuelve las reivindicaciones sobre los métodos de producción del tratamiento con etanercept Enbrel. El fallo aporta claridad sobre el alcance de los derechos de propiedad intelectual que rigen la fabricación de biosimilares.
El tribunal se pronuncia sobre los métodos de fabricación de biosimilares
El Tribunal Federal de Australia evaluó si los métodos utilizados para fabricar tratamientos biosimilares infringían la propiedad intelectual de Pfizer, según informó The IPKat. El litigio enfrentó a Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company con Samsung Bioepis Co., Ltd en el procedimiento titulado Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company v Samsung Bioepis Co., Ltd (Infringement and Validity) [2026] FCA 1244.
Desestimadas las reivindicaciones de la patente de proceso para Brenzys
En disputa estaba una patente relativa al proceso de fabricación del fármaco ENBREL (etanercept) de Pfizer, según The IPKat. El tribunal determinó que la participación de las partes recurridas en la producción de los productos biosimilares BRENZYS no infringía las reivindicaciones de proceso, al establecer que la vía de producción del biosimilar quedaba fuera del alcance protegido de las patentes invocadas.
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