La Federal Circuit annulla la condanna alle spese di 9,1 milioni di dollari contro ChromaDex
I giudici hanno stabilito che difendere l'idoneità brevettuale di una composizione vitaminica isolata non costituiva una posizione giuridica eccezionalmente irragionevole
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La Corte d'appello degli Stati Uniti per il Circuito federale ha annullato una condanna alle spese legali di 9,1 milioni di dollari contro ChromaDex nella sua lunga controversia con Elysium Health. La corte d'appello ha stabilito che ChromaDex aveva presentato una difesa plausibile dell'idoneità brevettuale del proprio brevetto ai sensi della Sezione 101, il che significa che il caso non poteva essere qualificato come eccezionale ai sensi del diritto brevettuale federale.
Una formulazione contestata di integratore alimentare
Il contenzioso è iniziato nel 2018, quando ChromaDex ha citato in giudizio Elysium Health per violazione del brevetto statunitense n. 8.197.807, intitolato "Nicotinamide riboside kinase compositions and methods for using the same". ChromaDex vende integratori alimentari che utilizzano tecnologia concessa in licenza dal Dartmouth College, come riportato da IPWatchdog. L'invenzione riguarda una composizione contenente nicotinamide riboside isolato, una forma di vitamina B3 presente naturalmente nel latte vaccino, studiata per aumentare la biosintesi del nicotinamide adenine dinucleotide se assunta per via orale. Elysium Health ha sostenuto che le rivendicazioni del brevetto contestate coprissero un prodotto della natura non brevettabile, inducendo il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware a emettere un giudizio sommario che invalidava le rivendicazioni ai sensi della Sezione 101.
«Sebbene le argomentazioni di ChromaDex alla fine non abbiano prevalso, non si può dire che la solidità sostanziale della sua posizione ai sensi del § 101 fosse così [eccezionalmente] priva di merito o irragionevole da far emergere questo caso rispetto agli altri.»
— Corte d'appello degli Stati Uniti per il Circuito federale
Oltre i precedenti sui prodotti naturali
Dopo che la Federal Circuit ha confermato l'invalidazione nel 2023, Elysium ha chiesto le spese legali ai sensi del 35 U.S.C. § 285, sostenendo che ChromaDex avrebbe dovuto sapere che le sue rivendicazioni di proprietà intellettuale non avrebbero potuto superare il precedente giurisprudenziale stabilito in Ass'n for Molecular Pathology v. Myriad Genetics. Il tribunale distrettuale del Delaware ha concordato e ha ordinato a ChromaDex di pagare 9,1 milioni di dollari, secondo il resoconto di IPWatchdog. Tuttavia, la corte d'appello ha stabilito che il giudice di primo grado ha abusato della propria discrezionalità, perché analizzare le rivendicazioni di ChromaDex richiedeva di valutare considerazioni tecniche ben oltre la questione se un elemento fosse strutturalmente isolato. I giudici hanno osservato che l'analisi giuridica imponeva di esaminare se la composizione possedesse caratteristiche marcatamente differenti, offrisse un'utilità distinta e richiedesse quantità specifiche del principio attivo.
La soglia per la qualificazione come caso eccezionale
Secondo le norme federali, i tribunali concedono le spese legali solo quando una parte presenta rivendicazioni che si distinguono significativamente per la loro mancanza di solidità sostanziale. Sebbene la corte d'appello abbia in precedenza confermato che il brevetto contestato era sufficientemente ampio da comprendere il latte naturale, le argomentazioni giuridiche di ChromaDex avevano affrontato fattori distinti, tra cui i tassi di biosintesi e le differenze di composizione documentate da IPWatchdog. La sentenza stabilisce che perdere una controversia sull'idoneità brevettuale relativa a derivati naturali non espone automaticamente un titolare di brevetto a condanne punitive alle spese, purché la teoria giuridica presenti un argomento ragionevole secondo gli standard di legge.
